中國GMP和美國GMP對驗證要求有何不同
來源：蘭州純水設備??????2020/3/31 10:47:52??????點擊：
【蘭州純水設備http://www.hzyck.com】美國CGMP對文件化的要求更普遍、更詳細、更嚴格，貫穿在整個生產過程中。如： 操作人員的動作要以文件化說明；要指定授權發(fā)放中間體和原料藥的人員；所有有關質量的活動都應該在執(zhí)行時加以記錄；任何偏離情況都應該有文字記錄并加以解釋，對于關鍵性偏差應該進行調查，并記錄調查經過及其結果，分析原因，并要制定預防整改措施（CAPA），等等。
我國GMP偏重對生產設備等硬件的要求，對文件管理方面有要求，但遠不如CGMP規(guī)定得詳細。蘭州去離子水設備，蘭州水處理設備，超純水設備，醫(yī)用GMP純化水設備。銀川純水設備
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